Clinical AI Platform
#13 in KI im GesundheitswesenUpdoc · 2× · zuletzt 03. Juli 2026
UpDocs Clinical AI Platform ist eine agentenbasierte, FDA-zugelassene Software as a Medical Device (SaMD), die in die elektronische Patientenakte (EHR) integriert wird. Die zugrunde liegende FDA-510(k)-Zulassung (K253281) betrifft konkret "UpDoc V1.0", ein verschreibungspflichtiges Software-Medizinprodukt zur Unterstützung des Insulinmanagements bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes; Patienten interagieren dabei per Sprache oder Text. Die öffentliche Kommunikation des Unternehmens beschreibt darüber hinaus eine breitere "Clinical AI"-Plattform, die unter ärztlicher Aufsicht Medikamentenanpassungen, Laboranforderungen, Versorgungskoordination und Dokumentation automatisiert; laut Fachanalysen deckt die offizielle FDA-Zulassung jedoch nur den engeren Anwendungsfall Insulintitration ab. Kernstüc
Features
| Compliance/Zertifizierung | FDA 510(k)-Zulassung K253281 (Class II, Product Code NDC, 21 CFR 868.1890), Predetermined Change Control Plan (PCCP) autorisiert |
| Deployment-Modell | Cloud-basierte SaaS-Bereitstellung bei Klinikpartnern (u.a. Cleveland Clinic, Allegheny Health Network, UCSF Health) |
| Einsatzbereich | Medikamentenmanagement (Insulintitration) bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes; Ausweitung auf Laboraufträge, Versorgungskoordination und Dokumentation laut Unternehmensangaben |
| Integrationen | Integration in Electronic Health Records (EHR) von Gesundheitssystemen; Cloud-Infrastruktur u.a. über Microsoft Azure und Google Cloud (MedLM/Vertex AI) |
| Lizenz | Verschreibungspflichtiges (Rx) Medizinprodukt, proprietäre kommerzielle Software |
| Plattform | Cloud-basierte Klinik-Plattform mit Patienten-App/Sprach-Text-Interface und Web-Portal für Ärzte, integriert in EHR-Systeme |
| Preis | Nicht öffentlich gelistet (Enterprise-/B2B-Vertrieb an Gesundheitssysteme) |
| Release-Datum | Ankündigung 25. Juni 2026; FDA-Zulassung K253281 vom 23. Dezember 2025 |
