Clinical AI Platform
#12 in KI in't GesundheitswesenUpdoc · 2× · tolest 03. Juli 2026
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Momentum
UpDocs Clinical AI Platform is an agent-based, FDA-approved Software as a Medical Device (SaMD) integrated into the electronic health record (EHR). The underlying FDA 510(k) clearance (K253281) specifically concerns "UpDoc V1.0," a prescription software medical device to support insulin management in adults with Type 2 Diabetes; patients interact via voice or text. The company's public communications describe a broader "Clinical AI" platform that automates medication adjustments, lab orders, care coordination, and documentation under physician supervision; however, according to expert analysis, the official FDA clearance covers only the narrower insulin titration use case. Core component
Momentum-Verloop
16.05.14.08.
Features
| Compliance/Zertifizierung | FDA 510(k)-Zulassung K253281 (Class II, Product Code NDC, 21 CFR 868.1890), Predetermined Change Control Plan (PCCP) autorisiert |
| Deployment-Modell | Cloud-basierte SaaS-Bereitstellung bei Klinikpartnern (u.a. Cleveland Clinic, Allegheny Health Network, UCSF Health) |
| Einsatzbereich | Medikamentenmanagement (Insulintitration) bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes; Ausweitung auf Laboraufträge, Versorgungskoordination und Dokumentation laut Unternehmensangaben |
| Integrationen | Integration in Electronic Health Records (EHR) von Gesundheitssystemen; Cloud-Infrastruktur u.a. über Microsoft Azure und Google Cloud (MedLM/Vertex AI) |
| Lizenz | Verschreibungspflichtiges (Rx) Medizinprodukt, proprietäre kommerzielle Software |
| Plattform | Cloud-basierte Klinik-Plattform mit Patienten-App/Sprach-Text-Interface und Web-Portal für Ärzte, integriert in EHR-Systeme |
| Preis | Nicht öffentlich gelistet (Enterprise-/B2B-Vertrieb an Gesundheitssysteme) |
| Release-Datum | Ankündigung 25. Juni 2026; FDA-Zulassung K253281 vom 23. Dezember 2025 |
