Tasso+
Tasso · seit 2022 (FDA-510(k)-Freigabe, berichtet im September 2022) · 3× · zuletzt 18. Okt. 2026
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Momentum
Tasso+ ist ein einweg-sterilisierbarer, wegwerfbarer Blutlanzetten-Gerät des Herstellers Tasso, Inc., das per Knopfdruck kapillares Vollblut in ein kompatibles Sammelröhrchen aufnimmt. Es ist laut Hersteller FDA-510(k)-zugelassen (Class II), CE-gekennzeichnet und in Kanada (Health Canada) lizenziert. Die Anwendung erfolgt zur Selbstentnahme, die Probe wird an ein akkreditiertes Labor geschickt; laut Gebrauchsanweisung ist das Produkt nicht für diagnostische Verfahren bestimmt (Research Use Only in den USA).
Momentum-Verlauf
20.07.18.10.
Features
| Compliance/Zertifizierung | FDA 510(k) Class II (Blutlanzette, 21 CFR 878.4850); CE-Kennzeichnung; MHRA-registriert; Health Canada Lizenz |
| Deployment-Modell | Einweg-Gerät; vorkonfigurierte Kits (Tasso+ Kit) als Verfahrenspackungen gemäß Art. 22 MDR (EU) 2017/745 |
| Einsatzbereich | Selbstentnahme kapillaren Vollbluts zu Hause oder in Point-of-Care-Settings; Probenversand an akkreditiertes Labor; laut IFU nicht für diagnostische Verfahren |
| Integrationen | Kompatibel mit mehreren Standard-Sammelröhrchen (z. B. BD Microtainer); Bulkbestellung für Integration in Probenahme-Kits |
| Lizenz | Gerät: Lizenz nach Regulierung (FDA 510(k) Class II, Health Canada); Kits in den USA nur Research Use Only |
| Plattform | Handgerät (Einweg-Blutlanzette) mit Klebepflaster, kompatibel mit Standard-Sammelröhrchen |
