Neuracle Technology · seit 13. März 2026 (NMPA-Marktzulassung); erste Implantation Oktober 2023 · 7× · zuletzt 29. Juni 2026
NEO (offiziell "NEO-ONE SCI" /植入式脑机接口手部运动功能代偿系统) ist ein invasives Brain-Computer-Interface (BCI) des chinesischen Unternehmens Neuracle Technology (Shanghai/Changzhou, gegründet aus Forschung der Tsinghua-Universität). Es handelt sich NICHT um ein autonomes Fahrsystem, sondern um ein Medizinprodukt: Ein münzgroßes, epidural (auf der Dura mater, außerhalb der Hirnhaut) implantiertes Elektroden-Modul mit acht Kanälen erfasst Hirnsignale, die drahtlos an einen Computer übertragen und dekodiert werden, um eine pneumatische Handschuh-Prothese zu steuern. Am 13. März 2026 erhielt NEO als weltweit erstes invasives BCI eine reguläre Marktzulassung (Class-III-Medizinprodukt) durch die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA, zugelassen für Patienten von 18–60 Jahren mit Tetraplegie infolge zervikaler
Features
| Compliance/Zertifizierung | Weltweit erste NMPA-Marktzulassung für ein invasives BCI (13. März 2026); nationale Medicare-Codierung durch Chinas Gesundheitsbehörde am 15. März 2026 |
| Deployment-Modell | Chirurgische Implantation in Klinik (halbinvasiv, epidural), anschließend häusliches Training mit externem Handschuh-Aktuator |
| Einsatzbereich | Patienten 18–60 Jahre mit Tetraplegie durch zervikale Rückenmarksverletzung (C2–C6), Wiederherstellung der Greiffunktion der Hand |
| Integrationen | Steuerung eines externen pneumatischen Handschuhs (Roboter-Handschuh) über dekodierte Hirnsignale |
| Lizenz | Class-III-Medizinprodukt-Zulassung (NMPA China), medizinische Verschreibungspflicht/Klinikimplantation |
| Plattform | Implantierbares BCI-System: epidurales 8-Elektroden-Modul, drahtlose Signalübertragung, Decoding-Software, pneumatischer Handschuh |
| Preis | Geschätzte Behandlungskosten ca. ¥300.000–500.000 (~41.400–69.000 USD); keine Regelerstattung durch Krankenversicherung |
| Release-Datum | 13. März 2026: NMPA-Marktzulassung als Class-III-Medizinprodukt; erste Implantation im Menschen Oktober 2023 |