Neuralink · seit Erste Human-Implantation im Januar 2024 (PRIME Study); kein kommerzielles Release-Datum, Gerät ist investigational. · 3× · zuletzt 21. Sept. 2026
Das N1 Implant ist Neuralinks intrakortikales Brain-Computer-Interface (BCI), das über 1.024 Elektroden auf 64 hauchdünnen, flexiblen Threads neuronale Aktivität aufzeichnet. Das Gerät wird mittels des chirurgischen Roboters R1 kosmetisch unsichtbar unter die Kopfhaut implantiert, kommuniziert kabellos und wird induktiv über den N1 Charger aufgeladen. Es befindet sich derzeit ausschließlich im Rahmen klinischer Studien (u. a. PRIME, CONVOY, CAN-PRIME, VOICE) im Einsatz und ist nicht kommerziell erhältlich; die FDA hat u. a. Breakthrough-Device-Status für die Sprachwiederherstellungs-Anwendung vergeben.
Features
| Compliance/Zertifizierung | FDA Investigational Device Exemption (Mai 2023); FDA Breakthrough Device Designation für Sprachwiederherstellung; Health-Canada-Zulassung für CAN-PRIME |
| Deployment-Modell | Chirurgisch implantiertes, kosmetisch unsichtbares Gerät unter der Kopfhaut, ausschließlich im Rahmen investigativer klinischer Studien (PRIME, CONVOY, CAN-PRIME, GB-PRIME, VOICE) |
| Einsatzbereich | Unterstützung von Menschen mit Querschnittslähmung/ALS bei Steuerung externer Geräte (Cursor, Roboterarm) und Sprachwiederherstellung durch Gedanken |
| Integrationen | N1 Charger (induktives Laden), Neuralink Application (Dekodierung), R1 Robot (chirurgische Implantation), investigativer Assistenz-Roboterarm (CONVOY Study) |
| Plattform | Intrakortikales BCI-Implantat mit 1.024 Elektroden auf 64 flexiblen Threads, drahtlose Datenübertragung an Neuralink Application |
| Preis | Kein offizieller Verkaufspreis; Gerät ist investigational und nicht kommerziell erhältlich, nur über klinische Studien zugänglich |
| Release-Datum | Erste Human-Implantation im Januar 2024 im Rahmen der PRIME Study |